日本新药适应证怎么核对？别只看“日本已上市”
药物是否日本已上市与某位患者能否使用不是一回事。至少核对通用名、PMDA批准状态、正式适应证、治疗线次/生物标志物、最新添付文书和处方属性。
先做资料自查
先把关键资料和当前决策问题整理完整，再进入机构评估或专家第二意见。
开始资料自查 →最常需要核对什么？
- 诊断和病理是否明确。
- 近期影像是否有原始DICOM。
- 既往治疗时间线是否完整。
- 当前真正需要解决的决策问题是什么。
- 哪些属于获批/常规医疗，哪些仍是研究。
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药物是否日本已上市与某位患者能否使用不是一回事。至少核对通用名、PMDA批准状态、正式适应证、治疗线次/生物标志物、最新添付文书和处方属性。
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